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电器事业部拥有安规实验室、10m电波暗室、3m电波暗室、多间↑电波屏蔽室、LED照明产品光▲学实验室,针对各类电子电器产品提供能源效率、安全、电磁兼容、光性能测试认证服务。
随着全球化的发不定就得靠墨麒麟展,产品用户的实际需求已不局限单一国家。通过检测认证是进入全球市∞场的必要门槛, CTI电子科技国际认证部具有多年的行业经验,能提供专业并@ 完整的咨询服务,将为您的产品顺利准入各国市禍水東引场保驾护航。
多国认证服务内容
一、适用国家
1. 亚太←及中东地区 | 中国、韩国、日本、菲律宾、越南、老挝、柬埔寨、缅甸、泰国、马来西亚、文莱、新加坡、印度尼西亚、东帝汶、蒙古、尼泊尔、不丹、孟加拉国、印度、巴基斯坦、斯里兰卡、马尔代夫 阿富汗、伊拉克、伊朗、叙利亚、约旦、黎巴嫩、以色列、巴勒斯坦、沙特阿拉伯、巴林、卡塔尔、科威特、阿拉伯联合酋长国、阿曼、也门、格鲁吉亚、亚美尼亚、阿塞拜疆、土耳其 |
2. 欧亚地区 | 哈〒萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦、塔吉克斯坦、乌兹别克斯坦、土库曼斯☉坦、摩尔多瓦、白俄罗斯、俄罗斯、乌克兰 |
2. 欧亚地区 | 墨西哥、危地马拉、伯利兹、萨尔瓦多、洪都拉斯、尼加拉瓜、哥斯达黎加、巴拿马 哥伦比亚、委内瑞拉、圭亚那、苏里南、厄瓜多尔、秘鲁、玻利维亚、巴西、智利、阿根廷、乌拉圭、巴拉圭 巴哈马、古巴、牙买加、海地、多米尼加、安提瓜和巴布达、圣基茨『和尼维斯、多米尼克、圣卢西亚、圣文森特和格林纳丁斯、格林纳达、巴巴多斯、特立尼达和多巴哥 |
4. 非洲及大◆洋洲地区 | 北非:埃及、利比亚、突尼斯、阿尔及利@ 亚、摩洛哥 东非:苏丹、南苏丹、埃塞俄比亚、厄→立特里亚、索马里、吉布提、肯尼亚、坦桑尼亚、乌干达、卢旺达、布隆迪、塞舌尔 中非:乍得、中非、喀麦隆、赤道几内亚、加蓬、刚果共和国(刚果 (布))、刚果〒民主共和国(刚果 (金))、圣多美和普林西卐比 西非:毛里塔尼亚、塞内加尔、冈比亚、马里、布基█纳法索、几内亚、几内亚比↑绍、佛得角、塞拉利昂、利比里亚、科特迪瓦、加纳、多哥、贝宁、尼日尔、尼日利亚 南非:赞比亚、安哥拉、津巴布韦、马拉维、莫桑比克、博茨瓦纳、纳米比亚、南非、斯威士兰、莱索托、马达加斯加、科摩罗、毛里求斯 大洋洲:澳大利亚、新西兰 |
二、适︻用产品范围
电子电器产品(包括:无线设备、消费性设▽备、照明设备,办公设备,家用电器设备,其它电子电气设备等)。
三、多国认证要求及服务流程
前期评估:需提供产品的相关规格文◆件以便评估认证人需求国家的具体要求;
案件申请:由我方专业团队依据各国认↘证要求和流程,准备所需资料清单,通力配合贵司完成认证;
另外,可提供多个国家■的当地代理与文件翻译服务。
我们的优势
多年行业丰富经验及多语言服务认证团队,为您提供专业咨询和服务;
与当地代理及各国认证机々构具有长年良好关系;
简√单化各国流程、透过全三皇那邊可還有五帝面完善的一站服务式让认证申请过程顺畅〓无忧。
伴随环保节能趋势,全球各国不断推出了针对各种固态灯具产品认证及测试要求。在快速更新的⌒国际灯具市场上,您通过持续创新谋求自身竞争优势的进程中,是否充分考虑到了灯具产品的安全性、电磁兼容、性能、可靠性以及有毒有害物质呢?产品研发完成之后,相关认证要求是否又●有更新?针对特殊用途的产品,是否有附加的法规指令要求呢?对此,CTI将与您携∮手,确保您的产品顺利进入全球市场。.
CTI华测照明光学实验室是全球第一家针对LED照明产品能源●之星(Energy Star)认证接受NVLAP审核竟然肯把鑰匙都交給自己的非美国本土实验室。
SSL/LED 照明产品进入◣欧盟市场须加贴CE标识,除了必须符合Safety和EMC相关要求之外,还必须符合必须ErP要求:
产品认证
美国能源╱之星
美国UL
美国 FCC
德国GS
欧盟CE
中国CCC
日本PSE, VCCI
台湾BSMI
澳洲C-tick
韩国EK, MIC
...
能效测试
标准:ENERGY STAR Program Requirement for SSL Luminaries, ENERGY STAR Program Requirement for Integral LED Lamps, 2009/125/EC, EC/244/2009
项目:
待机功率
流明维持
功率因数
区域流明密度
灯具效能
光源发光效率
寿命测试
其它
光度色□度性能测试
标准:ANSI C78.377, ANSI C82.77, IESNA LM-79, IESNA LM-80
项目:
相关色温
光通量
配光曲线
发光强度
显色指数
色品坐标
色度空间不均匀分布
其它
安规测试
标准:UL 8750, UL 1598, UL 1993, UL 153, UL 935, UL 1310, UL 1012, IEC/EN 60598, IEC/EN 61347, IEC/EN 60825, GB 7000, IEC/EN 62471, CIE 127, CIE 15, CIE 177, CIE 84, CIE 13.3
项目:
防触电保护
绝缘电阻和电气强度▃
泄漏电流测微微一愣量
温升测试
灼热∮丝测试
针焰测试
其它
电磁兼↓容测试
标准:EN 55015, EN61547, CFR 47 FCC Part 15/18
项目:
空间辐射
传导干扰
功率辐射
静电放电
辐射□ 抗扰度
传导抗▼扰度
浪涌/雷击
其它
环境可靠性
标准:IEC 60068-2-1, IEC60068-2-2, JESD22-B103JESD22-A110, JESD22-A104
项目:
高压蒸煮
高温/低温
HALT&HASS&HASA
振动&温度&湿度(三综合)
冷热冲击
盐雾试验
振动碰撞
其它
失效分析
标准:GJB 548B, J-STD-002B, IPC-TM-650, ASM D5470
项目:
玻璃化转变温度测试
表面异物分析
内部结竹葉青頓時臉色異變构分析
线膨胀系数测试
导热系数测试
镀层厚度测试
可焊々性测试
其它
联系电话
1.华南区 South China:深圳市宝♀安区70区鸿威】工业园C栋
Tel: 0755-33683666 /0gv8eg/info@cti-cert.com
2.华东区 East China:上海市浦→东新区新金桥路1996号
Tel: 021-31073138 /0gv8eg/info@cti-cert.com
3.华北区 North China:北京经济技术开发〗区科创十四街99号▼汇龙森科技园21号楼
Tel: 010-58698053 /0gv8eg/info@cti-cert.com
CTI华测检测是№国际无线电通讯电磁学协会(iNARTE)在中国的授屬于你了权培训及考试中心,目前拥有标准10米法电波】暗室、3米法标准电波暗室和多间电磁屏蔽室,凭借专业的检测技术团队和工程师∩,专业从事EMC检测与认证,并可提供专业的整改服务。
实验室不仅满足常用EMC测试标准,而且满足CISPR11、CISPR16、CISPR22、CISPR25、ISO7637、ANSI C63.4、IEC 61000等标准最新▲要求。测嗡试频率范围覆盖9KHz~18GHz,最高可达40GHz,测试电流最大容⌒ 量可达交◥(直)流200A。
为了满足汽车整车、汽Ψ车电子和汽车零部件的电磁︽兼容测试要求,CTI 10m法标准电波暗室的转台最大可称承重3吨,特别那第九個雷劫漩渦安装了汽车发动机冷却空调,并修建了尾气排放系统。
EMC产品认证@ 项目※
CE —出口欧洲的电子电气产品
R&TTE —出口欧洲的无◥线产品
e/E Mark —出口欧洲的汽车电子产品□
FCC —出呼口美国的电子电气产品
IC —出口加拿大的电◆子电气产品∏
无线通讯—对讲机测试⊙及认证
……
测试项目
空试间试射
传导干扰
功率辐射
磁场辐射
谐波电流
电压波动和闪烁▓
喀呖声
静电放电
辐射Ψ抗扰度
电快速瞬变脉冲群
浪涌/雷击
传导抗扰度
工频磁场
电压跌落/中断
间谐波抗扰度
磁场暴露测试
电磁辐射
电磁辐射抗扰度(电波暗室)
大电流Ψ注入
瞬态传导发射
瞬态传导抗扰度
产品范围
信息技『术类产品
照明产品
家用电器
汽车电子产品
通讯产品
电子玩具
休闲和运动设备
音、视频产品
无线产品
无线通讯产品
电磁兼容测试
安全测试
射频测试
比吸收率测试
可靠性测试
失效分析
手机、对讲机、蓝牙、FM发射器、SRD类等无线通』讯产品
欧洲CE-R&TTE,美国FCC,加拿大Ic等各国认而黑甲蝎則是臉色大變证
汽车电子产品
电磁辐射
电磁辐射抗扰度
大电〖流注入
瞬态传导发射
瞬态︻传导抗扰度
静电放电
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全球各个国家或地区普遍要求电√子电气产品须被证明符合相关法规、标准后方可在本国、本地区市场销售。对于产品即将出口的一難怪三皇要找上五帝方来说,语言障碍、认证程序繁琐、认证成本高等问题接踵而至。
依托全面的检测能力、认可资质,及一体化的全球合作服务网络,华测国际认证部提供电子电气产品全球市场准入之一站式解决方案。凭借深谙△全球市场认证规则的专业团队,华测致力于为企业节省■人力、物力、时间成本,为企业的产品畅行全球保驾护航。我们提供的高品质全球市场准入服务包括但不他限于:
1、全球市卻猶如導火線一般场准入法规、标准咨询
2、为产品量身制订目标市场准入的★符合性方案
3、对产品进行安全、EMC、环境可靠性等测试
4、多国认证申请最优化整合
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CTI华测检测拥有 10m法电波暗ㄨ室、3m法电波暗室快以及多间电波屏蔽室,满足CISPR25、ISO7637、ISO11452、ISO10605、GB18655、En/en Mark等最新技术要求。测试频率从9kHz~18GHz,最高可达40GHz,测试电流最大容量☆可达交(直)流200A。实验室●转台最大可称重3吨,还安装了汽车发动机冷却≡空调 ,修建了尾气排放系统。屏蔽效能、归一化场地衰减、场均匀性、场地电压驻波比和背景噪声,都很好地满足了最新标准的要求。
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CTI集团旗下CEM International 是经英国皇家认可委々员会(UKAS)认可,由欧盟委员会批准的公告机构(Notified Body),指定机构编号为1942。CTI拥有多名国内外资深行业专家,他们具→备多年从事国内外认证活动的实■践经验,熟知各类欧♀盟指令、国家的法律法规及协调标准的要求,并以顾√客的需求作为关注焦点。
CE 标记要求
贴附CE标记是多数产品进ω 入欧盟市场的先决条件,它是欧盟各国为建立欧洲单一市场而采取的重◥要举措之一。产品不管产地在何◣处,只要在欧盟销售和交付使用就必须贴附CE标记。按照欧洲共同体1957年罗马条约及1998年阿姆斯特丹条约的规定:所有欧盟成员国对☆于按指令贴附CE标记的产品,应在不提出任何附加要求的情况下,允许该产品进入本国市场。至今为止,CE标记要求覆盖了34个国家和地区。
资质范围
企业若需在其产品上加贴CE标记,则产】品应满足所有相关指令的要求。目前正▓式生效实施的欧盟指令当中机械指令、户外噪声指令、压力卐设备指令、低电压◥指令、电▲磁兼容指令、通讯终端指令覆盖了多数从中国出口的产品。迄今为止,CTI获得的资质范」围如下:
机械指令 2006/42/EC
压力设备指↙令 1997/23/EC
低电竹葉青压指令 2006/95/EC
电磁ㄨ兼容指令 2004/108/EC
户外噪声指令 2000/14/EC
通讯终端指令 1999/5/EC
CTI是国内※唯一具备机械指令附录Ⅳ全范围认证资格的认证机构。我们能提供的认证模速度太快了式包括型式批准模式≡及全面质量控制模式。
服务范围
根据CE认证的特点以及目前国内出◤口产品的发展趋↘势,同时结合广大客户的需求,我们竭诚向各行业我家少主說了客户提供以下服务:
1、认证服务
2、培训
3、检验↘及检测
4、文件审查
5、工厂验收
6、工厂审核
产品范围
我们服→务的产品范围包括但不仅限于:
金属加工机械制造 | 起重运输设↙备 |
烘炉、熔炉及电炉 | 锅炉△及原动机制造 |
泵、压缩⌒ 机及类似机械 | 风机、衡器、包装设备 |
矿山、冶金、建筑神色专用设备制造 | 纺织、服装和皮革工业专用设备 |
化工、木材、非金属加工专用设备 | 电子和电工机械专用设备 |
食品、饮料、烟草及饲料生产专用设备 | 农、林、牧、渔专用机▽械 |
印刷、制药、日化生产专用设备 | 环保、社会公共安全用其他专用设备 |
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背景
随着黑森林指了指科技的发展和进步,无线产品在我们的生活中◢一直有着不可替代的重要▼性。我们经历了通讯从BB机、大哥大、2G、2.5G、2.75G再到现在的3G、4G功能产品,从遥控玩具,无线鼠标等等到今天的BT及WI-FI无线产品,通讯和传统无ζ线的各自功能及它们相互组成的网状信息互联互通,让我们不断和重新体会到它在生活中带来的魅力!
无线⌒功能应用在生活中无处不在,时时改变我们的一雙鐵錘就有三千斤重量生活,主要应用@在通讯、智能家居、消费类电〗子、医疗、物联网,交通和工业控制等等各行各业中。
CTI无线法规测试认证服务
CE认证--R&TTE指令:
FCC认证:
IC认证:
MIC认证(日本):
RCM测试:
CTI电磁兼容实验ξ室无线测试设备
cSAR 3D测试系统
DASY 5 测试系统
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从2011年1月1日起,能源之星强制∮实施第三方验证制度。产品必须通过美国环保署(EPA)认可的第三方ぷ实验室及认证机构的审核,才能被授权加贴能源之◆星标识。
CTI华测是经过NVLAP审核授权、美国环保署(EPA)认可的ぷ光学实验室,是全球第嗡一家获得LED照明能源之星(Energy Star)认证的非美国本土实验室。
CTI华测提供LED与CFLs照明产品能源之星认证(Energy Star)全面解决方案。美@国能源之星(ENERGY STAR®)、美国加州能源委员会(CEC)、欧洲能源相关产品指令(ErP Directive)、澳洲能效(MEPS)、其它能一定要徹查效测试。
测试项目&培训
能源之星测∑试 (ENERGY STAR®)
光电源标签检测 (DOE-Lighting Facts Label)
灯√具设计联盟 (DLC-Design Lighting Consortium)
固态灯具 Solid-State lighting (IES LM-79, CIE 127)
LED组合/阵列/模块 LEDPackage/Array/Module (IES LM-80)
节能荧光¤灯 Compact Fluorescent Lamps (IES LM-65, LM-66)
日光灯 Fluorescent Lamps (IES LM-9, IES LM-40)
光生第九塔物安全测试 Photobiological Safety (IEC 62471, CIE S009)
一、整体式LED灯解◥决方案:
测∩试类别及标准 Test type and standards |
测试项目 testing item |
光电性能 Photoelectric performance: IES LM-79-08、CIE No.13.3-1995、 ANSI C78.377-2008、ANSI C82.772002 |
色温 Correlated Color Temperature |
色度坐标 Chromaticity Coordinates |
|
显色指数 Color Rendering Index |
|
功率因数 Power distribution |
|
光输出 Total Luminous Flux |
|
发光效率 Luminous Efficacy |
|
空间颜色▃分布 colorspatial uniformity |
|
发光▓光强分布 Luminous intensity distribution |
|
LED灯寿命维持※ Lumen Maintenance of LED Light Sources:IES LM-80-08 |
≥6000H |
安全 safety:UL8750、UL1993 |
安规 safety |
电磁干扰 FCC: FCC CFR Title 47 Part 15 |
FCC |
其他要求 Other Requirements: ANSI C78.5-2003、ANSI C79.1-2002、 CIE No.18.2-1983、ANSI C78.20-2003、 ANSI C62.41-1991 |
环境温度 Ambient Temperature |
快速循环应█力测试 Rapid-Cycle Stress Test |
|
瞬态保护 Transient Protection |
|
噪音 Audible Noise |
|
最▓低工作温度 Minimum Operating Temperature |
|
允许的灯看著鵬王驚異開口問道头╱ Allowable Lamp Bases |
|
LED工作频率 LED Operating Frequency |
|
工作电压 Operating Voltage |
|
最大灯直径 Maximum lamp diameter |
|
最大总长度 Maximum overall length |
二、LED灯具解决∴方案
测↘试类别及标准↘ Test type and standards |
测试项目 testing item |
光电性能 Photoelectric performance: IES LM-79-08、CIE No.13.3-1995、 ANSI C78.377-2008、ANSI C82.772002 |
色温 Correlated Color Temperature |
色度坐标 Chromaticity Coordinates |
|
显色指数 Color Rendering Index |
|
功率因数 Power distribution |
|
光输出 Total Luminous Flux |
|
发光效率 Luminous Efficacy |
|
空间颜色》分布 color spatial uniformity |
|
发光光强〓分布 Luminous intensity distribution |
|
LED灯寿命维持 Lumen Maintenance of LED Light Sources:IES LM-80-08 |
≥6000H (如果↘灯珠有IES LM-80测试报告, 可以不用做此测试) |
安全 safety:UL1310、UL1598、 UL1993、UL153、UL8750 |
安规 safety |
电磁干扰 FCC:Part 15、Part18 | FCC |
其他要求 Other Requirements: ANSI C78.5-2003、ANSI C79.1-2002、 CIE No.18.2-1983、ANSI C78.20-2003、 ANSI C62.41-1991 |
启动时间 Source Start Time |
上升时间 Source Run-Up Time |
|
调光要求 Dimming Requirements |
|
瞬态保护 Transient Protection |
|
噪音 Audible Noise |
|
最◥低工作温度 Minimum Operating Temperature |
|
外壳温度 Thermal Performance |
|
关态功率 Off-State Power Consumption |
|
工作频率 Operating Frequency |
三、CFLs灯解㊣ 决方案:
测试类别及◥标准 Test type and standards |
测试项目 testing item |
光电性能 Photoelectric performance: IES LM-66、IES LM-9、CIE No.13.3-1995、 ANSI C82.77-2002 |
色温 Correlated Color Temperature |
显色指数 Color Rendering Index |
|
功率因数 Power distribution |
|
光输出 Total Luminous Flux |
|
发光效率 Luminous Efficacy |
|
1000小时寿命维持 1,000-hour Lumen Maintenance:IESNA LM65、ANSI C78.5 |
1000H |
40%额定寿命时的▆流明维持 Lumen Maintenance at 40% of Rated Life:ANSI C78.5 |
40%额就是我都沒有把握對付定寿命时的流明维持 Lumen Maintenance at 40% of RatedLife:ANSI C78.5 |
额定寿命 Average Rated Lamp Life: IESNA LM65、ANSI C78.5 |
≥6000H |
安全 safety:UL1310、 | 安规 safety |
电磁干扰 FCC:Part 15、Part18 | FCC |
其他要求 Other Requirements:FCC 47 CFR including Part 2 and Part 18、 ANSI C78.5、ANSI/IEEE C62.41 |
启动时间 Source Start Time |
上升时间 Source Run-Up Time | |
瞬态保护 Transient Protection | |
允许的灯头 Allowable Lamp Bases | |
快速循环应力测试 Rapid-Cycle Stress Test | |
工作频率 Operating Frequency | |
最大汞含量 Maximum Mercury Content |
四、单项光学解决方案:
测试项目 testing item | |
香港自愿性LED灯能源之星十號貴賓室认证 | EnergyStar全部项目 |
IES LM-79-08 | 色温 Correlated Color Temperature |
色度坐标 Chromaticity Coordinates | |
显色指数 Color Rendering Index | |
功率因数 Power distribution | |
光输出Total Luminous Flux | |
发光效率 Luminous Efficacy | |
空间颜色分布 color spatial uniformity | |
光强分布 Luminous intensity distribution | |
IES LM-80-08 | ≥6000H |
LightingFacts标签 | 色温 Correlated Color Temperature |
色度坐标 Chromaticity Coordinates | |
显色指数 Color Rendering Index | |
功率因数 Power distribution | |
光输出Total Luminous Flux | |
发光效率 Luminous Efficacy | |
非定≡向家用ErP认证 | LED灯 |
传统灯 | |
积分球--光谱辐射计法 | 光学参数 |
分布光谱辐射计法 | |
分布光度计 | |
成像亮度计 |
联系电话
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2.华东区 East China:上海市浦东新区新金桥路嗤1996号
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测试类ㄨ别及依据 |
测试项目 |
安规 Safety etc. |
输入功率Power input |
剩余电压Voltage limitation |
|
防除颤控制權测试 |
|
接地阻抗 |
|
漏电流测试 Leakage current test |
|
耐压测试 Dielectric voltage withstand |
|
外壳机械强度测试 |
|
稳定性测试 Stability and transportability |
|
温升测试 Temperature |
|
溢流,泼洒,泄漏,清洗,消毒和灭菌 |
|
单一故障测试 |
|
电源线拉力和扭力测试 Cord anchorages |
|
电源护套弯折测试 Cord bending |
|
变压器过载和短路测☆试 |
|
变压器倍压倍频测试 |
|
球压测试 Ball pressure |
|
坠落冲击测试♂ Drop impact test |
|
模压测试 Mold stress relief test |
|
等 etc. |
|
电磁兼容 EMC |
传导干扰 Conducted Emission |
辐射干扰 Radiated Emission |
|
谐波干扰 Harmonic Emission |
|
电压闪烁 Flicker Emmission |
|
静电放电 Electrostatic Discharge (ESD) |
|
辐射抗扰度 Radiated Immunity |
|
快速脉冲群 Electrical Fast Transients (EFT) |
|
工频磁场 Power Frequency Magnetic Feld (PFMF) |
|
电压跌落和中断 Voltage Dips and Interruptions |
|
浪涌 Surge |
|
射频 RF |
|
等 etc. |
|
生物相容性 Biocompatibility |
热源 Pyrogen |
植入 Implantation |
|
基因毒性 Genotoxicity |
|
系统毒性 Systemic Toxicity |
|
血液相容性 Hemolysis |
|
皮肤刺激性∞ Skin Irritation |
|
皮内刺激性 Intracutaneous Irrtation |
|
急性细胞〓毒性 Acute Cytotoxicity |
|
极大化过敏性 Maximization Sensitization |
|
兔子眼睛刺激性 |
|
可靠性 Reliability ISO 1431, ASTM G 154, ASTM G 155, ASTM D 4728, etc. |
高温/低温 High / Low Temprature |
恒温恒湿 |
|
振动 Vibration |
|
盐雾 Salt Spray |
|
温度湿度循环 Temprature & Humidity Cycling |
|
寿命分析 |
|
高加速寿命试◣验◎ & 高加速应力筛选 |
|
臭氧老化 Ozone Aging |
|
防水防尘 Waterproof and Dustproof |
|
震动 & 温度 & 湿度 |
|
高加速寿命试验 HALT / HASS / HASA |
|
失效分析与预〖防 |
PCB & PCBA 失效分析和评估實力 |
IC可靠性设计分『析 |
|
无损检测 |
|
涂镀层 Coating and Palte Analysis |
|
材料热学 Material Thermal |
|
材料硬度 Materal Hardness |
|
扫描电镜能谱分●析 SEM-EDS |
医疗器械产品 |
测试标准 |
所有的医用电气设备 All the medical electrical equipment |
IEC/EN 60601-1 2nd Ed, IEC/EN60601-1 3rd Ed |
体外诊断设备 In vitro diagnostic (IVD) equipment |
IEC/EN61010-1, IEC/EN61010-2-101 |
医用电气系统 Medical electrical systems |
IEC/EN 60601-1-1 |
警报系统 alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems |
IEC/EN 60601-1-8 |
高频手术设≡备 High frequency surgical equipment |
IEC/EN 60601-2-2 |
神经和肌肉刺激器 Neuromuscular Stimulation Device |
IEC/EN 60601-2-10 |
麻醉系统 Anaesthetic systems |
IEC/EN 60601-2-13 |
内窥镜 Endoscopic equipment |
IEC/EN 60601-2-18 |
心电图机 Electrocardiographs |
IEC/EN/UL 60601-1, IEC/EN 60601-2-25, IEC/EN 60601-2-51 |
无创血压监护 Automated non-invasive sphygmomanometers |
IEC/EN 60601-2-30 |
医用电热¤毯,褥和垫 Blankets, pads and mattresses, intended for heating in medical use |
IEC/EN 60601-2-35 |
诊断○超声设备 DiagnosticUltrasonic Device |
IEC/EN 60601-1, IEC/EN 60601-2-37 |
治疗超声這拍賣设备 Therapeutic Ultrasonic Device |
IEC/EN 60601-1, EN 60601-2-5 |
医院电ω动床 Hospital Electric Bed |
IEC/EN 60601-2-38, IEC/EN 60601-2-52 |
流动心电¤图机 Ambulatory electrocardiographic systems |
IEC/EN 60601-2-47, EC38 |
多功能病人监护@仪 Multifunction Patient Monitor |
IEC/EN/UL 60601-1, IEC/EN 60601-2-27, IEC/EN 60601-2-30, IEC/EN 60601-2-34, IEC/EN 60601-2-49, ISO 9919, EN 12470-4 |
电子血压计 Sphygmomanometer |
EN1060-1, EN 1060-3, SP10 |
轮椅/电动代步车 Wheelchairs / Electric Scooters |
ISO 7176 Serial, EN 12183, EN 12184, GB 18029 serial |
拐杖/助行器 Walking Sticks / Walking Aids |
ISO 11199 serial, ISO 11334 serial, EN 1985, BS 5205, BS 497, BS 5181, JIS T 9204 |
洗澡椅/便器椅 Shower Chairs / Sanitary Chairs |
BS EN 12182, AS 3973 |
残疾人辅※助器具 Technical Aids for Disabled Persons |
BS EN 12182 |
医用温度计 Clinical Termometer |
IEC/EN 12470-3, IEC/EN 12470-5, ASTM E1965, ASTM_F1992 |
雾化器 Nebulizer |
IEC/EN/UL 60601-1, ISO 13544 |
牙科椅 Dentist Chairs |
ISO 6875 |
脑电图机 Electroencephalograph |
IEC/EN 60601-2-26 |
心电监护设备實力 Diagnostic electrocardiographic devices |
EC11, EC13 |
诊断和◇治疗用激光设备 Diagnostic and therapeutic laser equipment |
IEC/EN 60601-2-22, IEC60825-1 |
电子肌动描记器及诱发反应 electromyographs and evoked response equipment |
IEC/EN 60601-2-40 |
研讨会 & 培训
医疗器械产品美三皇和鵬王他們三個国FDA最新要求及○应对措施
医疗器械产品欧盟CE标识最新要求及〓应对措施
医疗器械々指令93/42/EEC解读
IEC/EN 60601最新要√求及应对措施
ISO 13485最新要√求及应对措施
ISO 14971最新要求及应对措▲施
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